2021年3月08日

本公告由嘉和生物藥業(開曼)控股有限公司(「本公司」,連同其附屬公司,統稱 「本集團」)自願作出,以知會本公司股東及潛在投資者有關本集團之最新業務發展。

 

本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,本公司已收到國家藥品監督管理局(「國家藥監局」)關GB491(Lerociclib)(細胞週期蛋白依賴性激酶4/6(「CDK4/6」)抑制 劑)兩項1b期橋接試驗的臨床試驗申請(「IND」)批准:(1) GB491聯合來曲唑治療 一線激素受體陽性╱人類表皮生長因子受體2陰性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌; 及(2) GB491聯合氟維司群治療二線激素受體陽性╱人類表皮生長因子受體2陰性 (HR+╱HER2-)晚期乳腺癌。同時,本公司欣然宣佈,截至2021年3月6日,這兩 項臨床試驗已經獲得倫理委員會批准。

 

關於GB491 (CDK4/6)

 

GB491(Lerociclib)為一款用於治療乳腺癌的高選擇性口服型CDK4/6抑制劑。本公 司於2020年6月向G1 Therapeutics, Inc.(納斯達克股票代碼:GTHX)取得若干亞太 地區(不包括日本)的專有權許可。根據2020年歐洲腫瘤學術大會(ESMO)上最新 發表的數據,GB491相比現有中國市場上已經獲批上市的CDK4/6抑制劑,呱柏西 利,顯示出更好的安全性,可能成為潛在的同類最佳CDK4/6候選藥物。

 

香港聯合交易所有限公司證券上市規則第18A.05條規定的警示聲明:本公司無法 保證其將成功開發或最終上市GB491。本公司股東及潛在投資者於買賣本公司股 份時務請審慎行事。

 

                                                                                                                      承董事會命                

                                                                                                      嘉和生物藥業(開曼)控股有限公司

                                                                                                                          主席                    

                                                                                                                       易清清先生               

 

香港,2021年3月8日

 

於本公告日期,董事會包括執行董事周新華博士及郭峰博士(行政總裁);非執行 董事易清清先生(主席)、陳宇先生及李明博士;獨立非執行董事周宏灝先生、馮 冠豪先生及陳文先生。