2020年8月05日

【上海,中國,2020年8月5日】嘉和生物藥業,一家專注於開發和商業化腫瘤和自身免疫治療並處於準商業化的生物製藥公司,欣然宣佈其PD-1單抗Geptanolimab(研發代號:GB226)注射液於上市申請(“NDA”)獲中國國家藥監局(“NMPA”)受理後七天,於7月28日被納入優先審評名單。

 

Geptanolimab首個申請上市的適應症為治療復發或難治性外周T細胞淋巴瘤(“PTCL”),是目前首個在中國境內乃至全球申請這一適應症的PD-1單抗。

 

 

關於嘉和生物藥業開曼控股有限公司「嘉和生物藥業」

嘉和生物藥業有限公司成立於2007年12月,是一家實力雄厚、由研發驅動的創新型生物製藥公司。公司致力於向未能被滿足治療需求的患者提供可及藥物。目前,嘉和生物擁有15個在研產品,其中12個產品已經進入臨床開發階段。公司管線產品主要佈局在腫瘤和其他重大疾病領域,並已在抗體藥物研究、開發和製造方面建立了一系列成熟的技術平台,以服務於中國和全球患者。公司的管理團隊在輝瑞、默克、安進和艾伯維等全球生物製藥公司擁有超過20年的行業經驗。公司在其領導下建立了高度一體化的研發團隊。嘉和生物在中國設立了三大辦事處及產業基地─上海張江、雲南玉溪和北京辦公室,並在美國南舊金山市創立了實驗室,公司目前擁有400多名員工,其中80%為科研人員。