2020年12月28日

【上海,中國,2020年12月28日】嘉和生物藥業,壹家專註於開發和商業化腫瘤和自身免疫治療並處於準商業化的生物制藥公司,欣然宣布多項GB491(細胞周期蛋白依賴性激酶 4/6抑制劑)的臨床試驗申請批件獲得藥監局受理,包括用於治療壹線或二線激素受體陽性/人類表皮生長因子受體2陰性(HR+/HER2-)的局部晚期或轉移性乳腺癌。

 

關於 GB491(CDK4/6)

GB491(lerociclib)是由嘉和生物和美國G1 Therapeutics共同開發的壹款用於治療乳腺癌的高選擇性口服型CDK4/6抑制劑。嘉和生物於2020年6月向G1 Therapeutics取得亞太地區(不包括日本)的專有權許可。根據2020年歐洲腫瘤學術大會(ESMO)上最新發表的數據,GB491相比現有中國市場上已經獲批上市的CDK4/6藥物,哌柏西利,顯示出更好的安全性,可能成為潛在的同類最佳CDK4/6藥物。

 


關於嘉和生物

嘉和生物藥業為壹間實力雄厚的生物制藥公司,專註於腫瘤及自身免疫藥物的研發及商業化。嘉和已成功研發出靶向通路且極具潛力的候選藥物,涵蓋全球前三大腫瘤靶標及十款暢銷藥物中的五款。嘉和主要憑借內部能力建立由15款靶向候選藥物組成的產品管線,該等藥物在中國具有巨大的商業潛力,涵蓋已知及新型生物學通路。

嘉和的管理團隊成員平均擁有逾15年行業經驗,往績記錄優良,專長組合均衡。公司在中國設立了三大辦事處及產業基地——上海張江、雲南玉溪和北京辦公室,並在美國南舊金山創立了實驗室,目前擁有超過400名員工,其中80%為科研與臨床人員。