嘉和生物宣佈GB261獲得I/II期臨床試驗批准

2022年5月24日，中國上海 —— 嘉和生物藥業（開曼）控股有限公司（簡稱“嘉和生物”或“公司”，股票代碼：6998.HK）宣佈，旗下GB261（CD20/CD3雙特異性抗體）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）I/II期臨床試驗默示許可。

這項臨床試驗申請於2022年3月18日獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理，用於復發或難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）和慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的治療。

此前，作為一個全球創新的雙抗T Cell Engager新藥，嘉和生物的GB261（CD20/CD3）已經於2021年10月在澳大利亞達成首次人體臨床試驗（FIH）的首位患者給藥。

關於 GB261 (CD20/CD3，BsAb)

GB261是第一個與CD3低親和力結合並保持Fc功能（ADCC和CDC）的T細胞接合器（T Cell Engager）。GB261通過體外測定和體內模型顯著抑制rituximab耐藥癌細胞的增長。因此，GB261對於B細胞惡性腫瘤是一款非常有潛力的雙特異性治療抗體。較其他CD3/CD20抑制劑具有顯著的競爭優勢，GB261最終有望成為一種更好更安全的T細胞接合器治療藥物。