2021年11月25日

嘉和生物參與2021柏思薈年會,展現雙多抗產品工藝技術優勢

 

2021柏思薈年會暨第3屆生物藥開發者創新大會於20211123-24日於上海召開。涵蓋15個前沿技術專題、150個精選議題,大會吸引了2000+研發精英的參與,助力中國生物藥研發產業加速提升之旅。

                                                                                                

嘉和生物創始人、總裁周新華博士,嘉和生物副總裁林軍先生出席大會,並作為主席和嘉賓出席“雙特異性抗體工藝生產與質控”分論壇。

 

在介紹了嘉和生物在顯著差異化雙靶點及多靶點單克隆抗體的開發和優化策略和平臺優勢,以及其位於中國上海的業界領先CMC(化學、生產和品質控制)工藝技術研發中心的前沿技術與核心能力之後,以“雙抗結構功能特點及純化策略”為主題,嘉和生物副總裁林軍先生在分享了雙抗產品結構複雜、功能多樣等特性,並指出:雙抗產品含有更為複雜的產品/工藝相關雜質,對於純化工藝提出了巨大的挑戰,合理的設計和組合分離技術是解決這一問題的關鍵因素。

 

嘉和生物致力於成為具有端到端開發能力的創新抗體藥物一體化平臺的生物藥企,涵蓋雙抗/多抗抗腫瘤藥的分子開發,CMC,生產,藥理/毒理,臨床開發/註冊等環節,開發具有全球權利且全球創新的優勢產品。目前已經擁有6款全球權利FIC/BIC雙多抗產品,包括曾於2021年4月被美國癌症研究協會年會(AACR)被列為“Late Breaking Abstracts”的CD20/CD3(GB261)、PD-L1/CD55(GB262)、EGFR/c-Met/c-Met(GB263T)、Claudin 18.2/CD3(GB264)。

 

GB261已經於2021年10月在澳大利亞開展的首次人體臨床試驗(FIH)中實現首位患者給藥。其他5款臨床前分子階段均處於IND enabling 階段,預計2021年下半年至2022年底遞交IND。另外,還有6個全球創新FIC處於藥物分子開發階段,預計2023年遞交IND,旨在攻克難治性腫瘤難題。

 

作為業界首個聚焦生物藥研發人員的峰會,柏思薈年會分享內容以技術乾貨和實戰案例著稱;旨在加強靶點發現、序列優化、生產工藝和質控,生物分析於臨床前評價,臨床試驗,申報與專利保護等能力提升;解析大廠、明星企業為代表的公司在研發平臺、研發工具上的標準、實踐和資料。

 

2021柏思薈年會除“中國新藥新勢力”主論壇以外,還舉辦了“Emerging Targets and translation medicine in cancer immunotherapy”、“雙特異性抗體工藝生產與質控”、“腫瘤治療的爭奇鬥研”、“TNFSF”、“未來療法”、“新藥研發中的轉化策略”、“做差異化的臨床開發”、“聯合治療”以及“免疫細胞治療最新進展”等多個分論壇。