嘉和生物（股票代碼：6998.HK）宣佈，旗下GB491（Lerociclib，細胞週期蛋白依賴性激酶（CDK） 4/6抑制劑）二線治療HR+/HER2－晚期乳腺癌的3期臨床試驗日前已經在海南省第三人民醫院完成首位患者入組。

此次開展的臨床試驗為GB491二線聯合氟維司群治療既往接受內分泌治療後疾病進展的激素受體（HR）陽性，人表皮生長因數受體2（HER2）陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌受試者多中心、隨機雙、安慰劑對照3期臨床試驗。嘉和生物於2021年5月遞交該項臨床試驗的申請，於7月20日獲得國家藥品監督管理局（NMPA）臨床試驗默示許可，8月26日獲得遺傳辦審核通過。

Lerociclib是一種差異化的口服細胞週期蛋白依賴性激酶4和6（CDK4/6抑制劑）以開發用於與其他靶向藥物聯合治療某9些類型的乳腺癌和肺癌患者。

研究資料顯示：在聯合氟維司群的1/2a期試驗中，GB491（Lerociclib）達到31.6%的客觀緩解率（ORR）。GB491（Lerociclib）所具有的較其他CDK4/6更好的安全性和耐受性，使其對早期乳腺癌等需要接受長期治療的患者更具治療價值，將可實現連續給藥。

關於 GB491(CDK4/6)

GB491（lerociclib）是由嘉和生物和美國G1 Therapeutics共同開發的一款用於治療乳腺癌的高選擇性口服型CDK4/6抑制劑。嘉和生物於2020年6月向G1 Therapeutics取得亞太地區（不包括日本）的專有權許可。

根據2020年歐洲腫瘤學術大會（ESMO）上最新發表的資料，GB491相比現有中國市場上已經獲批上市的CDK4/6藥物——呱柏西利，顯示出更好的安全性，成為潛在的同類最佳CDK4/6藥物。