2021年6月21日

以“GO FORWARD · 讓創新走得更力量”為主題,首屆BioChina中國生物醫藥創新高峰論壇於6月19日在蘇州召開。

 

聚焦創新專案和新一代生物科技產業發展的風向標,大會基於醫藥魔方資料庫,綜合魔方投資標籤、企業研發管線數量及適應症佈局、領域專注指數、投資機構支持等因素進行評分,發佈中國生物醫藥五大榜單。嘉和生物最終榮獲 “中國雙抗藥物十大領軍企業”獎項

 

 

嘉和生物近期持續進行戰略性優化和對創新型雙抗多抗的快速發力。2019年9月,嘉和生物與Ab studio共同成立Ab Therapeutics,這一位於美國三藩市的擁有全球前沿創新技術的強大雙/多特異性抗體研發平臺,採用電腦輔助技術進行顯著差異化雙靶點及多靶點單克隆抗體的開發和優化。

 

Ab Therapeutics旗下CD20/CD3(GB261)、PD-L1/CD55(GB262)、EGFR/c-Met/c-Met(GB263T)、Claudin 18.2/CD3(GB264)四項候選藥物均被2021年度美國癌症研究協會年會(AACR)被列為“Late Breaking Abstracts”。這些備受關注的候選藥物,在全球範圍內截至目前尚沒有一款藥物獲得批准。

 

 

GB261 - 極具差異化的CD3/CD20雙特異性抗體(BsAb),用於B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治療

該分子採用共同輕鏈形式,重鏈之間以ETYY(KIH加強形式)類技術避免錯配。與其它CD20/CD3雙特異性抗體不同,GB261高親和力結合CD20, 但其結合CD3的親和力遠低於市場上其它T cell engager,同時保留其IgG1 Fc功能,該雙抗在體外藥效實驗和小鼠移植瘤模型結果均顯示了很好的安全性和有效性的平衡,細胞因數的釋放遠低於在臨床階段的同類雙抗,且可以顯著抑制對利妥昔單抗耐藥的癌細胞增殖。

 

嘉和生物於2021年3月25日向澳大利亞Bellberry 臨床研究倫理委員會(Bellberry HREC)提交用於B細胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者治療的CD20/CD3雙特異性抗體(GB261)人體臨床試驗(FIH)申請,並於6月10日快速獲得澳大利亞治療產品局(TGA)臨床試驗通知書(CTN),獲准開展臨床試驗。

 

GB262 - 第一款針對PD-L1/CD55的雙特異性抗體

全球首創PD-L1/CD55雙特異性抗體。CD55抑制補體啟動,在多種腫瘤細胞中表達上調。特異性設計與CD55低親和力結合,可以改善治療視窗;抗體結合CD55引起的CD55內吞又可誘導PD-L1共內吞,因此達到同時解除腫瘤對T細胞活化的抑制以及腫瘤對補體介導殺傷的抑制。

 

GB263T - 首個用於非小細胞肺癌的EGFR/c-MET/c-MET三特異性抗體

針對EGFR和兩個不同c-MET表位的三特異性抗體。和傳統的EGR/c-Met雙抗比較,該三抗除了可以阻斷EGFR/EGF信號通路外,還可以同時結合c-Met上兩個不同表位,不但阻斷c-Met/HGF信號通路,還引導EGFR, c-Met內吞。臨床前研究表明,該抗體有較強的阻斷EGFR和c-Met信號通路及ADCC等功能,體外藥效優於對標抗體。

 

GB264 - 差異化的Claudin 18.2/CD3雙特異性抗體(BsAb

將有望用於消化道腫瘤的治療。