2021年3月08日

本公告由嘉和生物药业(开曼)控股有限公司(「本公司」,连同其附属公司,统称 「本集团」)自愿作出,以知会本公司股东及潜在投资者有关本集团之最新业务发展。

 

本公司董事会(「董事会」)欣然宣布,本公司已收到国家药品监督管理局(「国家药监局」)关GB491(Lerociclib)(细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(「CDK4/6」)抑制 剂)两项1b期桥接试验的临床试验申请(「IND」)批准:(1) GB491联合来曲唑治疗 一线激素受体阳性╱人类表皮生长因子受体2阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌; 及(2) GB491联合氟维司群治疗二线激素受体阳性╱人类表皮生长因子受体2阴性 (HR+╱HER2-)晚期乳腺癌。同时,本公司欣然宣布,截至2021年3月6日,这两 项临床试验已经获得伦理委员会批准。

 

关于GB491 (CDK4/6)

 

GB491(Lerociclib)为一款用于治疗乳腺癌的高选择性口服型CDK4/6抑制剂。本公 司于2020年6月向G1 Therapeutics, Inc.(纳斯达克股票代码:GTHX)取得若干亚太 地区(不包括日本)的专有权许可。根据2020年欧洲肿瘤学术大会(ESMO)上最新 发表的数据,GB491相比现有中国市场上已经获批上市的CDK4/6抑制剂,呱柏西 利,显示出更好的安全性,可能成为潜在的同类最佳CDK4/6候选药物。

 

香港联合交易所有限公司证券上市规则第18A.05条规定的警示声明:本公司无法 保证其将成功开发或最终上市GB491。本公司股东及潜在投资者于买卖本公司股 份时务请审慎行事。

 

                                                                                                                   承董事会命                 

                                                                                                  嘉和生物药业(开曼)控股有限公司

                                                                                                                         主席                   

                                                                                                                     易清清先生               

 

香港,2021年3月8日

 

于本公告日期,董事会包括执行董事周新华博士及郭峰博士(行政总裁);非执行 董事易清清先生(主席)、陈宇先生及李明博士;独立非执行董事周宏灏先生、冯 冠豪先生及陈文先生。