2020年8月05日

【上海,中国,2020年8月5日】嘉和生物药业,一家专注于开发和商业化肿瘤和自身免疫治疗并处于准商业化的生物制药公司,欣然宣布其PD-1单抗Geptanolimab(研发代号:GB226)注射液于上市申请(“NDA”)获中国国家药监局(“NMPA”)受理后七天,于7月28日被纳入优先审评名单。

 

Geptanolimab首个申请上市的适应症为治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(“PTCL”),是目前首个在中国境内乃至全球申请这一适应症的PD-1单抗。

 

 

关于嘉和生物药业开曼控股有限公司“嘉和生物药业”

嘉和生物药业有限公司成立于2007年12月,是一家实力雄厚、由研发驱动的创新型生物制药公司。公司致力于向未能被满足治疗需求的患者提供可及药物。目前,嘉和生物拥有15个在研产品,其中12个产品已经进入临床开发阶段。公司管线产品主要布局在肿瘤和其他重大疾病领域,并已在抗体药物研究、开发和制造方面建立了一系列成熟的技术平台,以服务于中国和全球患者。公司的管理团队在辉瑞、默克、安进和艾伯维等全球生物制药公司拥有超过20年的行业经验。公司在其领导下建立了高度一体化的研发团队。嘉和生物在中国设立了三大办事处及产业基地─上海张江、云南玉溪和北京办公室,并在美国南旧金山市创立了实验室,公司目前拥有400多名员工,其中80%为科研人员。