2020年12月28日

【上海,中国,2020年12月28日】嘉和生物药业,一家专注于开发和商业化肿瘤和自身免疫治疗并处于准商业化的生物制药公司,欣然宣布多项GB491(细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6抑制剂)的临床试验申请批件获得药监局受理,包括用于治疗一线或二线激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌。

 

关于 GB491(CDK4/6)

GB491(lerociclib)是由嘉和生物和美国G1 Therapeutics共同开发的一款用于治疗乳腺癌的高选择性口服型CDK4/6抑制剂。嘉和生物于2020年6月向G1 Therapeutics取得亚太地区(不包括日本)的专有权许可。根据2020年欧洲肿瘤学术大会(ESMO)上最新发表的数据,GB491相比现有中国市场上已经获批上市的CDK4/6药物,哌柏西利,显示出更好的安全性,可能成为潜在的同类最佳CDK4/6药物。

 

关于嘉和生物

嘉和生物药业为一间实力雄厚的生物制药公司,专注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化。嘉和已成功研发出靶向通路且极具潜力的候选药物,涵盖全球前三大肿瘤靶标及十款畅销药物中的五款。嘉和主要凭借内部能力建立由15款靶向候选药物组成的产品管线,该等药物在中国具有巨大的商业潜力,涵盖已知及新型生物学通路。

嘉和的管理团队成员平均拥有逾15年行业经验,往绩记录优良,专长组合均衡。公司在中国设立了三大办事处及产业基地——上海张江、云南玉溪和北京办公室,并在美国南旧金山创立了实验室,目前拥有超过400名员工,其中80%为科研与临床人员。