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2022年5月24日
嘉和生物药业(开曼)控股有限公司(简称“嘉和生物”或“公司”,股票代码:6998.HK)宣布,旗下GB261(CD20/CD3双特异性抗体)获得国家药品监督管理局(NMPA)I/II期临床试验默示许可。
2057
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2022年5月18日
嘉和生物药业(开曼)控股有限公司(简称“嘉和生物”或“公司”,股票代码:6998.HK)宣布旗下GB263T(EGFR/cMET/cMET三特异性抗体)在澳大利亚开展的首次人体临床试验(FIH)实现首位患者给药。
2054
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2022年3月31日
截至目前,嘉和生物已经实现佳佑健®(英夫利西单抗,GB242)的成功获批和商业化在即,未来预计将有多个产品递交上市申请;成功优化产品管线、加速重点临床项目推进;搭建全球首创/全球最佳、差异化、免疫肿瘤双/多特异性抗体研发平台,开启全球首创/全球最佳(FIC/BIC)自主研发的征程;大力布局全球创新和外部授权与合作。
2031
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2022年3月30日
EGFR/cMET/cMET三特异性抗体(GB263T)的首次人体(FIH)临床试验申请已经于2022年3月28日获得澳大利亚Bellberry 临床研究伦理委员会(Bellberry HREC)批准,用于晚期非小细胞肺癌和其他实体瘤的治疗。
2021
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2022年3月01日
嘉和生物旗下自身免疫领域治疗药物佳佑健®(GB242,英夫利西单抗)正式获得国家药品监督管理局批准,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病。
2017