2022年9月08日

嘉和生物宣布GB261 I/II临床试验在中国正式启动

 

202298日,中国上海 —— 嘉和生物药业(开曼)控股有限公司(简称嘉和生物公司,股票代码:6998.HK)宣布,旗下GB261CD20/CD3双特异性抗体)的I/II期临床试验达成中国首例患者给药。

 

这项临床试验申请于5月23日获得国家药品监督管理局(NMPAI/II期临床试验默示许可,用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者的治疗。随后,临床试验于9月8日完成中国首例患者入组。

 

作为一个全球创新的CD20/CD3双特异性抗体,GB261位于澳大利亚的首次人体临床试验(FIH)正在剂量爬坡中,且已经显示出了初步临床疗效,以及良好的安全性及药代动力学特点。

 

关于 GB261 (CD20/CD3BsAb)

GB261是第一个与CD3低亲和力结合并保持Fc功能(ADCCCDC)的T细胞接合器(T Cell Engager)。GB261通过体外测定和体内模型显著抑制rituximab耐药癌细胞的增长, T细胞激活的同时相较同类产品有较低的细胞因子释放。因此,GB261对于B细胞恶性肿瘤是一款非常有潜力的双特异性治疗抗体。较其他CD3/CD20抑制剂具有显著的竞争优势,GB261最终有望成为一种更好更安全的T细胞接合器治疗药物。