2021年11月25日

嘉和生物参与2021柏思荟年会,展现双多抗产品工艺技术优势

 

2021柏思荟年会暨第3届生物药开发者创新大会于2021年11月23日-24日于上海召开。涵盖15个前沿技术专题、150个精选议题,大会吸引了2000+研发精英的参与,助力中国生物药研发产业加速提升之旅。

 

嘉和生物创始人、总裁周新华博士,嘉和生物副总裁林军先生出席大会,并作为主席和嘉宾出席“双特异性抗体工艺生产与质控”分论坛。

 

在介绍了嘉和生物在显著差异化双靶点及多靶点单克隆抗体的开发和优化策略和平台优势,以及其位于中国上海的业界领先CMC(化学、生产和质量控制)工艺技术研发中心的前沿技术与核心能力之后,以“双抗结构功能特点及纯化策略”为主题,嘉和生物副总裁林军先生在分享了双抗产品结构复杂、功能多样等特性,并指出:双抗产品含有更为复杂的产品/工艺相关杂质,对于纯化工艺提出了巨大的挑战,合理的设计和组合分离技术是解决这一问题的关键因素。

 

嘉和生物致力于成为具有端到端开发能力的创新抗体药物一体化平台的生物药企,涵盖双抗/多抗抗肿瘤药的分子开发,CMC,生产,药理/毒理,临床开发/注册等环节,开发具有全球权利且全球创新的优势产品。目前已经拥有6款全球权利FIC/BIC双多抗产品,包括曾于2021年4月被美国癌症研究协会年会(AACR)被列为“Late Breaking Abstracts”的CD20/CD3(GB261)、PD-L1/CD55(GB262)、EGFR/c-Met/c-Met(GB263T)、Claudin 18.2/CD3(GB264)。

 

GB261已经于2021年10月在澳大利亚开展的首次人体临床试验(FIH)中实现首位患者给药。其他5款临床前分子阶段均处于IND enabling 阶段,预计2021年下半年至2022年底递交IND。另外,还有6个全球创新FIC处于药物分子开发阶段,预计2023年递交IND,旨在攻克难治性肿瘤难题。

 

作为业界首个聚焦生物药研发人员的峰会,柏思荟年会分享内容以技术干货和实战案例著称;旨在加强靶点发现、序列优化、生产工艺和质控,生物分析于临床前评价,临床试验,申报与专利保护等能力提升;解析大厂、明星企业为代表的公司在研发平台、研发工具上的标准、实践和数据。

 

2021柏思荟年会除“中国新药新势力”主论坛以外,还举办了“Emerging Targets and translation medicine in cancer immunotherapy”、“双特异性抗体工艺生产与质控”、“肿瘤治疗的争奇斗研”、“TNFSF”、“未来疗法”、“新药研发中的转化策略”、“做差异化的临床开发”、“联合治疗”以及“免疫细胞治疗最新进展”等多个分论坛。