2021年9月16日

嘉和生物GB492中国首次临床试验完成首位患者给药

 

2021年9月16日 ,中国上海 —— 嘉和生物药业(开曼)控股有限公司(简称“嘉和生物”或“公司”,股票代码:6998.HK)宣布,旗下GB492干扰素基因刺激因子(STimulator of Interferon Genes,STING)激动剂在中国的首次临床试验在上海市东方医院完成首位晚期恶性肿瘤患者给药。

 

这一临床试验目的在于评价GB492在成年难治性或不适合接受标准治疗的晚期恶性肿瘤受试者中的安全性和初步有效性,并确定GB492单药治疗以及联合重组抗PD-1人源化单克隆抗体(抗PD-1单抗)治疗的II期推荐给药剂量(RP2D)。此次临床试验入组患者为成年难治性或不适合接受标准治疗的晚期恶性肿瘤受试者,包括但不限于黑色素瘤,三阴乳腺癌,肝癌,头颈癌,肾细胞癌,胃食管癌等癌种。

 

嘉和生物此前于3月向国家药品监督管理局提交GB492单药或联合GB226用于晚期/难治性恶性肿瘤患者的1/2期IND。5月,GB492获得了NMPA的批准,在一项FIH研究中采用FIH试验设计将GB492单独给药时和联合GB226给药时的剂量递增相结合。7月,GB492针对晚期/难治性恶性肿瘤患者的1/2期临床试验获得伦理委员会批准。

 

后续,嘉和生物还计划将GB492与旗下抗PD-1抗体杰洛利单抗(GB226)联合开发用于治疗实体瘤,预期将获得积极的协同效应,并将成为国内一款首创新药。

 

 

关于GB492干扰素基因刺激因子(STimulator of Interferon GenesSTING)激动剂

STING激动剂作为一种免疫刺激疗法,可激活cGAS-STING信号通路,并且迅速启动抗肿瘤的免疫作用。多项研究显示,STING激动剂与其他免疫检查点抑制剂(ICI)联合使用,将进一步增加患者对免疫检查点抑制剂的反应,显著增强在肿瘤免疫周期各环节中的潜在疗效,从而成为一种创新疗法。

 

GB492(IMSA101)是一款干扰素基因刺激因子(STimulator of Interferon Genes,STING)激动剂,由嘉和生物于2020年6月向ImmuneSensor Therapeutics获得独家许可协议。