2021年6月21日

以“GO FORWARD · 让创新走得更力量”为主题,首届BioChina中国生物医药创新高峰论坛于6月19日在苏州召开。

 

聚焦创新项目和新一代生物科技产业发展的风向标,大会基于医药魔方数据库,综合魔方投资标签、企业研发管线数量及适应症布局、领域专注指数、投资机构支持等因素进行评分,发布中国生物医药五大榜单。嘉和生物最终荣获 “中国双抗药物十大领军企业”奖项

 

 

嘉和生物近期持续进行战略性优化和对创新型双抗多抗的快速发力。2019年9月,嘉和生物与Ab studio共同成立Ab Therapeutics,这一位于美国旧金山的拥有全球前沿创新技术的强大双/多特异性抗体研发平台,采用计算机辅助技术进行显著差异化双靶点及多靶点单克隆抗体的开发和优化。

 

Ab Therapeutics旗下CD20/CD3(GB261)、PD-L1/CD55(GB262)、EGFR/c-Met/c-Met(GB263T)、Claudin 18.2/CD3(GB264)四项候选药物均被2021年度美国癌症研究协会年会(AACR)被列为“Late Breaking Abstracts”。这些备受关注的候选药物,在全球范围内截至目前尚没有一款药物获得批准。

 

 

GB261 - 极具差异化的CD3/CD20双特异性抗体(BsAb),用于B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的治疗

该分子采用共同轻链形式,重链之间以ETYYKIH加强形式)类技术避免错配。与其它CD20/CD3双特异性抗体不同,GB261高亲和力结合CD20, 但其结合CD3的亲和力远低于市场上其它T cell engager,同时保留其IgG1 Fc功能,该双抗在体外药效实验和小鼠移植瘤模型结果均显示了很好的安全性和有效性的平衡,细胞因子的释放远低于在临床阶段的同类双抗,且可以显著抑制对利妥昔单抗耐药的癌细胞增殖。

嘉和生物于2021325日向澳大利亚Bellberry 临床研究伦理委员会(Bellberry HREC)提交用于B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者治疗的CD20/CD3双特异性抗体(GB261)人体临床试验(FIH)申请,并于610日快速获得澳大利亚治疗产品局(TGA)临床试验通知书(CTN),获准开展临床试验。

 

GB262 - 第一款针对PD-L1/CD55的双特异性抗体

全球首创PD-L1/CD55双特异性抗体。CD55抑制补体激活,在多种肿瘤细胞中表达上调。特异性设计与CD55低亲和力结合,可以改善治疗窗口;抗体结合CD55引起的CD55内吞又可诱导PD-L1共内吞,因此达到同时解除肿瘤对T细胞活化的抑制以及肿瘤对补体介导杀伤的抑制。

 

GB263T - 首个用于非小细胞肺癌的EGFR/c-MET/c-MET三特异性抗体

针对EGFR和两个不同cMET表位的三特异性抗体。和传统的EGR/c-Met双抗比较,该三抗除了可以阻断EGFR/EGF信号通路外,还可以同时结合c-Met上两个不同表位,不但阻断c-Met/HGF信号通路,还引导EGFR, c-Met内吞。临床前研究表明,该抗体有较强的阻断EGFRc-Met信号通路及ADCC等功能,体外药效优于对标抗体。

 

GB264 - 差异化的Claudin 18.2/CD3双特异性抗体(BsAb

将有望用于消化道肿瘤的治疗。