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嘉和生物研发的单抗药物GB223注射液临床研究申请获得受理
2017-04-20 15:23

2017年4月19日 中国上海 嘉和生物药业有限公司 新闻发布

嘉和生物药业有限公司

自主创新研发的单克隆抗体药物(以下简称“单抗药物”)GB223注射液分别就两类不同的适应症向上海市食品药品监督管理局提出临床研究注册申请,并于近日获得了上海市食品药品监督管理局出具的2份《药品注册申请受理通知书》。

受理号:CXSL1700041沪、CXSL1700042沪;

申请事项:新药申请;

注册分类:治疗用生物制品1类;

申报阶段:临床;。

详见沃森生物(300142)公告:2017-036。


关于嘉和生物

嘉和生物药业有限公司成立于2007年,是一家创新驱动型生物制药公司,主要致力于治疗性单克隆抗体(mAbs)、抗体融合蛋白药物的研发与产业化。公司在研产品10余个,已有7个在研产品在中国处于临床试验或者临床报批阶段(其中第1个产品同时还完成了在澳大利亚的国际I期临床试验)。嘉和拥有员工约170人,并拥有一支经验丰富且搭配完整的核心技术和管理团队,其核心成员都来自安进等国外著名生物制药公司和国内主流生物制药企业,其专业经验涵盖了单抗药物研发的各个关键环节。嘉和拥有6000多平米的研发中心、工艺开发实验室、质量分析中心和cGMP临床药品生产基地,并正在规划建设规模化的cGMP商业生产基地。更多信息,请访问www.genorbio.com。