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QA工程师
2016-11-16 10:21

岗位职责:

1.负责执行批记录审核

2.生产过程中的风险评估、变更控制及偏差调查结果跟踪及协调

3.负责动态生产时尘埃粒子的监测,跟踪环境监控结果

4.协助确认自检及客户审计CAPA完成情况

5.负责原液取样过程监控及成品取样

6.负责细胞培养、纯化、制剂生产现场监控及现场符合性检查

7.负责验证过程监控

8.起草和更新相关程序文件

9 相关月度、年度报告的起草准备

岗位要求:

1.生物学、药学等相关专业毕业,专科以上学历

2.三年以上制药或生物制品企业工作经历,对药厂质量管理有一定的从业经验

3.熟悉制药行业GMP质量管理的相关要求

4.原则性强,具备较好的沟通、协调能力

5.熟练应用英语,进行程序文件编写