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工艺、质量与生产

嘉和生物拥有与国际接轨的单抗药物工艺、质量与生产能力。其拥有的设施和技术能力覆盖单抗药物开发与生产的全过程:

  • 细胞株构建

  • 培养基开发

  • 工艺流程开发

  • 工艺流程放大

  • 分析方法开发

  • 毒理样品生产

  • 临床样品生产

  • 商业化生产

嘉和生物拥有功能齐备的单抗类新药研发中心、装备精良的工艺开发中试车间和质量分析中心以及cGMP标准的临床样品生产基地,并正在规划建设规模化的符合美国/欧洲cGMP标准的商业生产基地。