管理团队

公司已建立一支由“千人计划”领衔、行业经验丰富并且专业能力搭配完整的资深专家组成的核心管理团队,其成员均拥有15‐20年以上的国际国内生物医药行业技术开发和管理经验,其行业经验和专业能力涵盖了单抗药物研发的各个关键环节。

周新华博士 ‐ 首席执行官

周新华博士,嘉和生物药业有限公司首席执行官。中央组织部千人计划专家,还担任中国药学会药物生物技术理事会特邀副理事长、中国蛋白质药物质量联盟发起人和第一届主席、ISPE(国际制药工程协会)生物药产品与工艺中国区主席、AMGEN中国校友会会长,和北京大学国际药物工程管理硕士项目客座教授。曾任全球最大生物制药公司Amgen工艺开发科学总监。周博士在工艺研究、工艺优化、病毒清除与验证、蛋白质药物特性确定、实验室建立以及项目管理等方面具有丰富的经验。


阚子义博士 ‐ 首席技术官,质量负责人

阚子义,首席技术官、质量负责人,中组部国家“千人计划”特聘专家,25年北美学习工作经历,4年全职中国生物制药公司工作经验。阚博士于2013年回国工作,之前曾在孟山都、辉瑞全球大分子中心、艾尔建、埃神制药等几家美国著名制药与生物技术公司从事产品后期开发及产业化工作,先后参与领导过十几个生物药后期开发的质量体系建立及申报工作,在新药开发CMC管理、GMP QA质量体系建立与管理、临床用药质量研究、产品表征鉴定、分析技术开发与ICH验证、及产品后期开发阶段临床申报及临床用药质量规范等方面具有丰富的实际工作经验。




陈如雷 - 副总裁,负责业务拓展、公司战略和知识产权管理工作

陈如雷先生,副总裁,主要负责商务发展、企业策略、知识产权管理工作。在多家生物制药企业从事商务发展和企业策略方面的管理工作十多年,并有两年的生物制药行业风险投资工作经历。拥有丰富的生物医药行业商务与策略方面的工作经验。

李晓辉 - 副总裁,负责下游工艺开发及技术转移管理工作

李晓辉,副总裁,负责下游工艺开发及技术转移管理工作。拥有15年以上的生物技术工业界经验,包括10年以上在美国的生物药研发及生产经验。曾参与重磅炸弹药物及单克隆抗体和基因治疗药物项目。

张琦 - 医学总监,负责临床医学事务工作

张琦,医学总监,负责临床医学事务工作。拥有12年临床医学及8年生物制药企业医学事务相关经验,曾先后就职于健赞、赛诺菲、三生国健、绿谷等药企,负责肿瘤、移植等领域生物制剂的上市前及上市后医学工作,在药物研发策略制定、临床试验设计、临床试验方案制定、临床试验管理、新药申报注册等方面有丰富的经验。


程慧旸 - 高级总监,负责临床试验及注册管理工作

程慧旸,高级总监,负责临床前、临床试验及注册管理工作。拥有15年以上药品行业技术及管理工作经验。熟悉药品生产运营,质量管理系统,药品审批程序及技术转移过程。曾就职于海正药业、勃林格殷格翰制药公司及中化药业。

                 


徐水清 - 总监,负责上游工艺开发管理工作

徐水清,总监,负责上游工艺开发管理工作。拥有15年以上的生物制药研发和生产工作经验。曾作为骨干技术人员参与开发的基因治疗药物和单克隆抗体药物已成功上市销售,也是嘉和大规模动物细胞培养技术平台的主要建立者。

段清堂 - 副总经理,负责单抗药物商业化生产基地的运营管理

段清堂,玉溪嘉和常务副总经理,负责嘉和生物单抗药物商业化生产基地的运营管理。拥有13年生物医药产业化建设管理、生产运营管理工作经验,曾主持多个大型生物药产业化建设项目工作。